微创手术是当代外科发展的主要方向之一,机器人手术则是微创外科的新方向。在结直肠癌手术中,机器人技术的应用能够显著提高手术质量,特别是对于中低位直肠癌,优势显著。然而,在肿瘤学结局方面,一直缺乏高质量的循证医学证据,阻碍了机器人手术的应用推广。该研究是世界首个研究机器人直肠癌手术长期肿瘤学结局的多中心随机对照临床研究,也是当前机器人直肠癌手术领域样本量最大的随机对照临床研究。
该研究从2016年7月至2020年12月历时4年,有8个省份的11个中心参与,共计入组1240名患者(机器人组620名,腹腔镜组620名),其中,1171名患者符合要求并纳入分析(机器人组586名,腹腔镜组585名)。该研究预计2023年年底完成随访并报告主要研究终点,目前,先报告短期次要终点,首次发现机器人手术较传统腹腔镜手术能够提高保肛成功率,并能提高肿瘤完整切除率,降低环周切缘阳性率,进而减少肿瘤残留,改善根治效果。同时,机器人手术还可降低中转开腹率,减少术中出血,降低术中并发症发生率和术后30天并发症发生率,从而减少创伤,加快术后恢复,缩短术后住院时间。
据悉,许剑民领衔的中山医院结直肠外科是国内最早开展机器人结直肠癌手术的中心之一,自2010年至今,已完成4000余例机器人结直肠手术,数量位居全国第一。
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